中国乳腺癌发病率年增长速度是世界平均水平的2倍，并且初诊时绝经前患者约占60%。我国乳腺癌患者的发病高峰在45-55岁，相对绝经后，绝经前乳腺癌更具有侵袭性。延长生存期和改善生活质量一直是晚期乳腺癌治疗的目标之一。这一局面有望改变，中国首个CDK4/6抑制剂获批，用于晚期一线绝经前乳腺癌适应症。

据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020 年全球最新癌症数据，全球乳腺癌新发病例高达226万例，已取代肺癌成为全球第一大癌种。在中国，乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤之首。

而这个群体中，有约70%的患者为HR+/HER2-乳腺癌。疾病的复杂性给这类晚期乳腺癌治疗带来了巨大挑战，亟需创新的治疗方式。内分泌治疗是HR+/HER2-晚期乳腺癌经典的系统性治疗手段，然而，仍然有患者难免会出现原发或继发耐药，使得内分泌治疗疗效大打折扣。随着内分泌治疗联合分子靶向治疗的开展，CDK4/6抑制剂越来越成为其中的“重头戏”。

琥珀瑞波西利片获中国国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素激动剂。

作为目前国内唯一获批晚期一线绝经前适应症的CDK4/6抑制剂，琥珀酸瑞波西利片将为中国绝经前和围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的治疗选择，并带来更长生存期和更优生活质量的希望。

中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心主任徐兵河指出：

“中国乳腺癌发病率年增长速度是世界平均水平的2倍，并且初诊时绝经前患者约占60%。因此，迫切需要更加适合国内患者疾病特征的治疗方案。我国绝经前晚期乳腺癌患者提供更多治疗选择，并有望进一步延长晚期患者生存期以及改善患者生活质量。”

该临床试验的主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示：“我们在中国进行的相关临床试验和MONALEESA全球研究均提示，琥珀酸瑞波西利片联合内分泌治疗，与内分泌单药治疗相比，具有很好的总体生存获益。希望能够尽快应用于临床，为更多绝经前乳腺癌患者带来新希望。

来源：周到上海       作者：陈里予